核酸提取仪EMC电磁兼容做GB18268检测报告用于申请实验室器械备案

2021-06-30 09:36:49

核酸提取仪EMC电磁兼容做GB18268检测报告用于申请实验室器械备案

解答:由于新冠疫情的大流行,核算提取仪有更多的市场,但是在产品上市之前,都要提供一些合格合规的检测报告。例如:在中国销售需要医疗器械备案,在欧盟需要做CE认证等。

国内检测标准依据按照:GB/T 18268.1 -2010《测量、控制和实验室的电设备电磁兼容要求和试验》的标准进行试验。

该标准主要检测内容如下:

主要的电磁兼容试验检测项目如下:

1、静电放电抗扰度试验:接触放电4kv,空气放电4kv,测试等级B;

2、射频电磁场:3V/m(80 MHZ~1GHz?),测试等级A;

2、电压暂降:0%半周期-测试等级B,0% 1周期-测试等级B,70% 25/30周期-测试等级C;

3、短时终端:0% 25/30周期-测试等级C;

4、快速脉冲群 :1kv (5/50 ns,5kHz)-测试等级B;

5、浪涌:0.5kV-1kV-测试等级B;

6、射频场感应的传导骚扰:3V(150kHz-80MHz)-测试等级A;

GB/T18268.1-2016,测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求

GB/T 18268.26-2010,测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

GB18268检测标准